GMP東莞無塵車間冷凍干燥藥品要具備無菌環(huán)境需要滿足哪些要求，我國制藥企業(yè)的清潔工廠改造取得了階段性成果，但清潔技術應用方面的一些誤區(qū)明顯。

　　我國清潔技術領域的專家、天津大學環(huán)境科學與工程學院涂光備教授指出，現(xiàn)階段制藥行業(yè)清潔空調(diào)系統(tǒng)的幾個問題有待討論。 GMP東莞無塵車間很容易偏向GMP社會很多相關行業(yè)的人對GMP的了解，特別是清潔空調(diào)的設計、制造、施工公司。

　　在gmp東莞無塵車間，除口服冷凍干燥制劑外，冷凍干燥藥品通常是無菌藥品。 無菌藥品的一般定義是沒有生物微生物的存在。 為了達到產(chǎn)品中無生物微生物的目的，無菌藥品在生產(chǎn)過程中，需要采取多種方法來清除產(chǎn)品原有的微生物，防止產(chǎn)品被微生物污染。 包括對環(huán)境、人員、工藝等美容方面的無菌管理，目前主要介紹GMP東莞無塵車間在環(huán)境方面的要求和控制。

　　由于該設備電源功率較大，在使用中請定期將電流、電壓表送到測量部門進行檢測，注意不要在該設備工作時過載工作。 請經(jīng)常在該設備工作狀態(tài)時觀察電氣控制柜的電流、電壓表指示的電流、電壓與實際使用中的電流、電壓是否一致，如果使用電流大，電流計指示的電流小，請立即停止使用，并將電流計送到測量部門進行檢測、修理。

　　也要注意東莞無塵車間和風淋室的清潔，實驗前、實驗后用75%的酒精擦拭過濾送風、回風凈化單元、設備內(nèi)壁、工作臺以及風淋室的過濾器、四壁和噴口，凈化單元過濾器要經(jīng)常拆卸清洗、凈化送風單元另外，還需要經(jīng)常測量潔凈室內(nèi)的空氣清潔度。 沉降法是將基于自然沉降原理收集到空氣中的微生物粒子放入一次性滅菌培養(yǎng)皿，放入46左右的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，攪拌冷卻后，在適當?shù)臈l件下繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，用培養(yǎng)皿中的菌落判定潔凈環(huán)境中的活微生物數(shù)，沉降法為

　　專家表示，GMP制藥廠改造過程中暴露出的清潔技術應用問題，與制藥企業(yè)決策層盲目追求高清潔度、高技術指標值有關。 或者與制藥企業(yè)在舊廠房改造上投資過多有關的清潔系統(tǒng)設計、建筑等機構(gòu)對GMP認識不足，只有制藥企業(yè)處于采購、銷售的商業(yè)關系，才能為制藥企業(yè)“搞好參謀，提供優(yōu)質(zhì)服務” 他們表示，目前國內(nèi)清潔技術完全可以解決GMP改造的硬件問題，關鍵是各相關行業(yè)對GMP有準確、全面的認識。